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        食品药品安全

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        365bet品牌中文网_365bet欧洲_365bet在线体育投注食品药品监督管理局开展2018年第二季度医疗机构药品和医疗器械使用监管工作

        • 索引号:xyjj/2018-00012
        • 发文字号:
        • 发文机构:365bet品牌中文网_365bet欧洲_365bet在线体育投注药监局
        • 名 称:365bet品牌中文网_365bet欧洲_365bet在线体育投注食品药品监督管理局开展2018年第二季度医疗机构药品和医疗器械使用监管工作
        • 公文时效:
        • 发布日期:2018-12-28

               为全面观测落实阿食药监发〔2016〕161号,关于印发《医疗机构药品和医疗器械使用监督管理制度(试行)》的通知文件精神,我局高度重视,并按通知文件第十六条(地、县食品药品监督管理部门对医院类医疗机构的监督检查每季度不得少于1次)的规定严格落实,我局组织对医院药品和医疗器械使用开展2018年第二季度专项监督管理检查,为进一步确保我县广大人民群众用药用械安全,确保药品和医疗器械的使用安全隐患降到最低点。

               此次专项检查主要检查内容:

               1、是药品验收记录应当包括药品通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收日期、验收结论等内容。

        医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格型号、产品批号(生产日期)、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收日期、验收结论等内容;有灭菌批号、有效期的,应当记录灭菌批号、有效期;医疗仪器、设备的验收记录还应当包括相关配置技术性指标。

               2、检查药房(药库)应当与生活、办公与医疗区域分开,并具备必要的避光、通风、防虫、防鼠条件以及温度、湿度控制设备。

        经检查我县医疗机构从未使用过假劣、过期、失效以及违禁药品,在药品和医疗器械的验收记录也是按照规定记录记录完整,药房以及库房也是按照规定与生活、办公与医疗区域分开。主要问题温湿度记录不完整,未按要求每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况。我局立即发放责令整改书,要求每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,未能及时采取调控措施。进一步全面排除了安全隐患,保障了广大人民群众用药用械安全放心,营造了安全舒心的用药用械环境。

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